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作者:三分pk10下载发布时间:2019年11月22日 13:32:56  【字号:      】

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

智通财经APP获悉,东曜药业-B(01875)将于11月8日挂牌。上市前夕,辉立证券暗盘交易显示其收报6.13港元,较招股价6.55港元跌6.412%,每手计为400股。

东曜现时总计研发12种药物,其中核心药物及进度最快的为生物类似药TAB008,为市场上“阿瓦斯汀”的类似药,正处于第III期临床试验阶段。TAB008在内地受批准用以医治一种肺癌及一种结肠癌,在欧美亦获批准医治宫颈癌、卵巢癌及乳腺癌等癌症。

新股暗盘 | 东曜药业-B(01875)暗盘收跌 核心抗肿瘤药物TAB008 进入III期临床阶段




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